藥品穩定性試驗說(shuō)明：

穩定性試驗乃在研究藥品品質(zhì)受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線(xiàn)等之影響隨時(shí)間變化之關(guān)係，研究出藥品降解曲線(xiàn)，據以推定有效期間，確保藥品使用時(shí)的有效性及安全性。

◎常見(jiàn)藥品穩定性試驗基準

項目?jì)Υ鏃l件

長(cháng)期試驗25°C /60% RH 

加速試驗40°C /75%RH 

中間試驗30°C/65%RH 

（一）寬溫測試

項目?jì)Υ鏃l件

長(cháng)期試驗低溫或零下之溫度條件 

加速試驗常溫常濕或低溫條件 

（一）寬溫測試

測試設備可測試要求與條件

ESTH恒溫恒濕試驗箱長(cháng)期試驗加速試驗中間試驗低溫或零下之溫度條件常溫常濕條件低溫低濕條件 

藥品穩定性試驗儲存柜 /長(cháng)期試驗加速試驗中間試驗低溫溫度條件常溫常濕條件　 

備注：完整藥品穩定性試驗條件可洽東莞易升儀器諮詢(xún)

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