藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)說明：

穩(wěn)定性試驗(yàn)?zāi)嗽谘芯克幤菲焚|(zhì)受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線等之影響隨時(shí)間變化之關(guān)係，研究出藥品降解曲線，據(jù)以推定有效期間，確保藥品使用時(shí)的有效性及安全性。

◎常見藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)基準(zhǔn)

項(xiàng)目儲存條件

長期試驗(yàn)25°C /60% RH 

加速試驗(yàn)40°C /75%RH 

中間試驗(yàn)30°C/65%RH 

（一）寬溫測試

項(xiàng)目儲存條件

長期試驗(yàn)低溫或零下之溫度條件 

加速試驗(yàn)常溫常濕或低溫條件 

（一）寬溫測試

測試設(shè)備可測試要求與條件

ESTH恒溫恒濕試驗(yàn)箱長期試驗(yàn)加速試驗(yàn)中間試驗(yàn)低溫或零下之溫度條件常溫常濕條件低溫低濕條件 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)儲存柜 /長期試驗(yàn)加速試驗(yàn)中間試驗(yàn)低溫溫度條件常溫常濕條件　 

備注：完整藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)條件可洽東莞易升儀器諮詢

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